Pharma - Fachwissen
Aktuelles Know-how f�r Sekretariat und Assistenz

Schritt f�r Schritt durch wesentliche Fachabteilungen

Pr�klinische und klinische Pr�fung, Zulassung,
Arzneimittelsicherheit, Marketing sowie
Projektmanagement und Chefentlastung

Eine Coproduktion von

Apothekerin Edith Rohrmoser
Rohrmoser Training & Beratung
Fachseminare & Pers�nlichkeitsentwicklung

und

Dr. med. G�nter Umbach
Healthcare Marketing Dr. Umbach & Partner
Beratung & Workshops

 

"Inspirierend"
Teilnehmerstimme zu einem anderen Seminar

Nutzen f�r Sie

  • Sie lernen den deutschen Arzneimittelmarkt kennen.
  • Sie erhalten Einblicke in die Hintergr�nde der Pharmabranche.
  • Sie erkennen Zusammenh�nge und Chancen schneller.
  • Sie verstehen die Spannungsb�gen zwischen den Marktteilnehmern.
  • Sie kennen die Akteure sowie ihre offenen und verdeckten Ziele.
  • Sie wissen, wie Fachabteilungen in einem Unternehmen zusammen arbeiten.
  • Sie k�nnen bestimmter Aufgaben selbst�ndiger bearbeiten.
  • Sie k�nnen Ihren Chef effektiver entlasten.

Programm des Kurses

UmbachPartner-Bullet �berblick �ber die Schritte in der Entwicklung eines Arzneimittels

  • Warum innovative Arzneimittel gebraucht werden
  • Woher kommen die neuen Wirkstoffe?
  • Wirksamkeit, Unbedenklichkeit, Qualit�t; Woher kommen welche Daten?
  • Chancen und Grenzen der Biotechnologie

UmbachPartner-Bullet Wo finde ich rasch welche Informationen?

  • Pharmarecht auf nationaler und internationaler Ebene
  • Was sind Verordnungen, Richtlinien, Guidelines etc
  • Welche Beh�rden sind wof�r zust�ndig?
  • GCP, CRF, MRP: Wichtige Begriffe und Abk�rzungen in Deutsch und Englisch

UmbachPartner-Bullet Die pr�klinische Pr�fung

  • Tierversuche
  • Verschiedene Stadien der pr�klinischen Pr�fung
  • Pharmakologie (Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Toxikologie)
  • Galenik und deren sp�tere Bedeutung

UmbachPartner-Bullet Die klinische Pr�fung

Die klinische Pr�fung

  • Welchen Vorschriften muss man beachten (GCP)?
  • Die Phasen einer klinischen Pr�fung (Phase I bis IV)
  • Planung einer klinischen Pr�fung
  • Aufgabe und Bedeutung der Ethik-Kommissionen
  • Aufgaben und Funktionen der beteiligten Personen

UmbachPartner-Bullet Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz)

  • Was sind Nebenwirkungen?
  • Schwerwiegende und nicht schwerwiegende unerw�nschte Arzneimittelwirkungen
  • Erwartete und unerwartete Nebenwirkungen
  • Informationsquellen f�r Nebenwirkungen
  • Was ist ein Stufenplan? Was macht der Stufenplanbeauftragte?
  • Ma�nahmen im Falle unerw�nschter Arzneimittelwirkungen

UmbachPartner-Bullet Arzneimittelzulassung

Arzneimittelzulassung

  • Aktivit�ten im Vorfeld einer Zulassung
  • Strategische �berlegungen: welches Verfahren ist f�r welches Arzneimittel geeignet?
  • Verschiedene Zulassungsverfahren: Zentral, MRP, DCP und national
  • �nderungen von Arzneimitteln (Variations)
  • Labelling (Produktinfo): Wie entsteht der Beipackzettel?
  • Mit (Rx) oder ohne Rezeptpflicht (OTC): Wer entscheidet?

UmbachPartner-Bullet Wichtige Akteure im deutschen Pharma-Markt

  • Politiker und Ministerium
  • Zulassungsbeh�rden
  • Gesetzliche Krankenkassen
  • IQWiG
  • Kassen�rztliche Vereinigungen
  • �rzte
  • Pharmazeutischer Gro�handel
  • Apotheken
  • Patienten
  • Patienten-Organisationen
  • Familienangeh�rige und Partner
  • Medizinisches Fachpersonal

UmbachPartner-Bullet Grundz�ge des Pharma-Marketing

  • Strategisches und operatives Produktmanagement
  • Positionierung
  • Unique Selling Proposition
  • Aufbau und Pflege einer Marke
  • Branding-Richtlinien
  • Markenvokabular
  • Lebenszyklusmanagement

UmbachPartner-Bullet Wie ich eine SWOT-Analyse erstelle

  • Interne St�rken (Wo sind wir besonders gut?)
  • Interne Schw�chen (Wo sind wir nicht so gut?)
  • Externe Chancen (Wo liegen die Gelegenheiten im Markt?)
  • Externe Risiken (Wo k�nnen wir �berholt werden?)

UmbachPartner-Bullet Unternehmensinterne Kommunikation

  • Schl�sselpersonen-Betreuung
  • Pr�sentationen bei Kommitees
  • Publikationen in Firmenbl�ttern
  • Kommunikations-Plattform
  • Zentrale und Niederlassung
  • Regelm��ige Information sicherstellen

UmbachPartner-Bullet Effektive externe Kommunikationswege finden

  • Experten: Fachbeirat, Fachgesellschaften
  • Veranstaltungen: Vortr�ge, Workshops, Kongresse
  • Wissenschaftliche Publikationen: Abstracts, Originalartikel
  • Pers�nliche Kontakte: Schl�sselpersonen, Networking
  • Marktforschung: Fragebogen, Interviews, Gruppen
  • Elektronische Medien: Webseiten, Online-Videos
  • Presse- und �ffentlichkeitsarbeit: Journalisten, Medien
  • Klassische Werbung: Anzeigen, Brosch�ren
  • Vertrieb: Au�endienstmitarbeiter, Muster
  • Direkt-Marketing: Print- und elektronische Mailings
  • Weitere Optionen: Einfallsreiche Aktionen
  • Zeitliche und inhaltliche Verzahnung

UmbachPartner-Bullet Projekt-Management oder die Kunst, Dinge getan zu bekommen

  • Ziele, Ergebnisse, Inhalte, Termine, Kosten
  • Angemessene Meilensteine schaffen und �berpr�fen
  • F�nf Projektphasen aus praktischer Sicht
  • Verwirklichen durch vereinfachen statt komplexer machen
  • Anreize schaffen und verdeutlichen
  • Vier Voraussetzungen f�r effektive Meetings
  • Wie bringe ich Dinge in den gr�nen Bereich?
  • Teamgeist f�rdern, Br�cken bauen, Allianzen schmieden
  • Monitoring / Follow-up / Tracking: Die Basis f�r Erfolg

UmbachPartner-Bullet Abschlussdiskussion

  • Aktuelle Trends
  • Spannungsfelder und Chancen
  • Die wahren Erfolgsfaktoren kennen und nutzen
  • Wie ich mein Know-how konsequent erweitern kann
  • Wie ich meinen Chef effektiver unterst�tzen kann
  • Wie ich mich f�r mein Unternehmen wertvoller mache

Lebendige Methodik

  • Praxisnah durch anschauliche Beispiele
  • Pers�nliche Betreuung, da maximal f�nf Teilnehmer
  • Fragen und Antworten aus der Praxis
  • Ein dynamischer, interaktiver Workshop

Buch als Bonus

Sie erhalten ein signiertes Exemplar von Dr. Umbach's Blue Communication Book
"Successfully Marketing Clinical Trial Results: Winning in the Healthcare Business"


Trainer

Dr. med. G�nter Umbach hat Erfahrung als Produktmanager, Medical Advisor, Medical
Director, Informationsbeauftragter, Stufenplanbeauftragter, Marketing Director und Brand
Team Leader der Pharma-Industrie. Er ist Senior Associate von Management Centre Europe, Gastdozent an mehreren Universit�ten und Mitglied des Institute of Management
Consultants der USA. Heute trainiert und ber�t er Pharma-Professionals in elf L�ndern. Tipps zum Anpacken gratis auf www.umbachpartner.com

Edith Rohrmoser ist Fachapothekerin f�r Arzneimittelinformation und arbeitet
als selbstst�ndige Managementtrainerin und Unternehmensberaterin in zahlreichen
renommierten Unternehmen. Hauptthemen sind Kommunikation, effiziente Gestaltung
von Arbeitsabl�ufen und rationelle Arbeitstechniken. Sie ist zertifizierter Business-
Coach und hat Erfahrung als Managerin f�r Arzneimittelzulassung und wissenschaftliche
Information in internationalen Pharma-Unternehmen. Mehr: www.edith-rohrmoser.de


Leistungen

  • Umfangreiche Arbeitsunterlagen
  • Zweimal Mittagessen, Kaffee, Snacks und Erfrischungen
  • Gelegenheit zur gemeinsamen Optimierung mitgebrachter Konzepte und Entw�rfe
  • M�glichkeit zu pers�nlichen Gespr�chen von 18:00 bis 19:00 am ersten Tag
  • Einladung zu einem informellen Abendessen ab 19:00 am ersten Tag
  • Auf Wunsch ein pers�nliches Follow-up-Telefonat

Option

Dieses Programm gibt es auch als massgeschneidertes In-house-Seminar.


Zertifikat

Sie erhalten ein Kurszertifikat �ber Ihre erfolgreiche Teilnahme.


Ort

Schulungsr�ume im �rztehaus, R�ntgenstra�e 6, 53177 Bonn
Anfahrtskizze


Investment

  • 1500 Euro pro Teilnehmer
  • Bei zwei Teilnehmern aus einer Firma 1300 Euro f�r die zweite Person
  • Jeweils zuz�glich Mehrwertsteuer

Datum und Anmeldung

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